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公司简介
时间:2020-03-17 15:00:53 来源:


山东麦点医疗科技有限公司

企业简介

 

山东麦点医疗科技有限公司是一家以医疗器械产品法规事务咨询为基础的服务公司,是医疗器械行业规范质量管理体系的倡导者与践行者。公司总部设在济南市市中区经四路269号东图大厦十楼1001室。公司高效整合了医疗器械产品注册、委托检验、检验整改、临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造;质量管理体系、商标注册、团队培训、风投等优势服务资源,秉承“诚信、专业、高效、提质”的服务宗旨,为国内外医疗器械企业提供专业的服务平台。

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境内外医疗器械产品注册服务:产品分类界定、产品注册策略规划、产品技术要求编写指导、跟进产品检测、申报资料的整理、补充资料、医学资料翻译、备案申请咨询、质量管理体系培训。

 

★第二三类医疗器械经营资质及互联网销售备案:资质申请流程规划、申报资料的整理、检查现场指导及预审、质量管理体系培训、补充资料、跟进进程。

★互联网药品(医疗器械)信息服务资格证书及广告备案:申报资料的整理、刻制浏览光盘,跟进进程。

产品检验委托及整改: 检验咨询、检验机构筛选、协助送检检验整改咨询及服务、跟踪检验结果。

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临床评价服务:临床机构筛选、临床方案设计、临床启动会、临床试验遗传办咨询、临床试验监察、数据的收集整理与统计分析、临床试验报告撰写、审核、修改;临床评价咨询(同品种产品对比);豁免临床对比说明(豁免临床试验目录的产品)。

 

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产品招商、寻求医疗产品代理、质量体系咨询与认证服务、开展医疗学术会与法规培训会、医疗市场调研、医疗项目融资及并购服务、医疗办事处或创业落地筹备服务。

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公司拥有一支专业素质较高、工作经验丰富的服务团队。团队成员均有临床医学、生物学、药学、统计学、翻译等专业背景。

山东麦点医疗科技有限公司,一直秉承“诚信、专业、高效、提质”的经营理念,不断吸引高品质人才,不断继续培训深造,增强自身实力,提供专业、系统化的医疗技术咨询服务。我们会秉承一如既往的专业性、高效性、合理性全力打造真正全球化的医疗法规咨询服务企业。

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备案号【备案号:鲁ICP备20004694号】 版权所有:山东麦点医疗科技有限公司
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