收缩
  • 电话咨询

  • 0531-86113137

24小时服务热线:

0531-86113137

banner
当前位置:首页 > 行业信息 > 行业通报
行业通报
省药监局三分局立足“四个强化”完成国家集采中选药品专项检查
时间:2020-10-14 18:02:54 来源:

为加强对集采中选药品的质量监管,三分局立足“四个强化”完成国家集采中选药品生产环节专项检查工作任务。

落实责任,强化组织领导。分局召开专题会议,强化思想认识,扎实安排部署相关工作。印发专项检查方案,明确工作目标检查重点进度要求及检查方式,要求业务组务必严格遵循部署安排,压实责任分工,抓实抓细各项监管措施,保证专项整治工作扎实推进。

是筑牢防线,强化检查复查。专项检查采取了企业自查、专项检查与监督抽检相结合的方式,围绕企业是否切实履行质量主体责任,是否严格执行药品GMP,是否严控源头质量风险等内容开展检查。通过检查,进一步排查中选药品生产环节风险隐患。

营造氛围,强化宣传教育。以新修订的法律法规为契机,将宣传同中选药品监管紧密结合起来,同做好一致性评价工作的宣传结合起来,全面落实药品上市许可持有人的质量主体责任。

务求实效,强化风险防控。实施“一企一档”管理,建立监管台账,督促企业限期整改的基础上,对检查出的问题进行分析汇总,逐一对账销号。


备案号【备案号:鲁ICP备20004694号】 版权所有:山东麦点医疗科技有限公司
0.1556s